医療とコンピュータ

医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータ化システム適正管理ガイドライン入門第3版(中古品)
(中古品)医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータ化システム適正管理ガイドライン入門第3版//蛭田修: author; /内容紹介 ●よくわかるCSVとデータインテグリティ-医療機器業界の方がはじめてCSVに取り組む際の必読の書。本書は、GQP、GMPの分野で使われるコンピュータ化システムの考え方や開発の流れ、信頼性保証の考え方、コンピュータ化システムガイドラインの概要などをわかりやすく解説したもので、今版は第2版の内容にクラウドシステムのCSVやデータインテグリティに関するガイドラインの内容、査察での指摘事項、また手書き記録に要求される事項などを加筆したもので、CSVとデータインテグリティに関する全体像を学ぶことができる入門書です。製薬企業の生産業務に携わる技術者のみならず、情報システム部門や工務部門担当者のGQPやGMPといった品質保証システムの理解や、新入社員の教育訓練に最適です。著者略歴 (「BOOK著者紹介情報」より) 蛭田/修 1956年7月生まれ。1980年筑波大学卒、明治製菓株式会社(現Meiji Seikaファルマ株式会社)入社。1997

■販売価格 5,998 円
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■医療とコンピュータ - pg.6

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